이명, 이젠 'VR 디지털 치료기기'로? 고대병원 주도 확증 임상 돌입

 

 

국내 최초 'VR 이명 치료' 확증 임상시험 시작: '이명 아바타'의 등장

 

이명은 귀에서 지속적으로 소리가 들리는 증상으로, 많은 환자들이 뚜렷한 해결책 없이 고통받아 왔습니다.

 

하지만 최근, 국내 최초로 가상현실(VR)을 이용한 이명 치료 소프트웨어가 상용화를 위한 마지막 관문인 '확증 임상시험'에 돌입했다는 획기적인 소식이 전해졌습니다.

 

이 글에서는 '에이치브이알(HVR)'사가 개발하고 고대안산병원 등이 참여하는 이 새로운 디지털 치료기기(DTx)의 원리와 의미를 짚어봅니다.

🔎 한눈 요약
• 무엇인가요? 에이치브이알(HVR)이 개발한 VR 기반 이명 치료 소프트웨어(디지털 치료기기, DTx)입니다.
• 어떤 단계인가요? 식약처 허가를 받기 위한 마지막 대규모 임상 단계인 '확증 임상시험'이 고대안산병원을 포함한 국내 6개 대학병원에서 시작되었습니다.
• 핵심 원리: VR 환경에서 '이명 아바타'라는 시각적 자극과 청각 자극을 결합한 인지행동치료(CBT)입니다. 뇌가 이명에 부정적으로 반응하는 것을 조절하도록 훈련시킵니다.
• 기대 효과: 단순히 소리를 덮는 것이 아니라, 이명에 대한 환자의 '인식'을 바꿔, 이로 인한 정서적 불안, 수면 장애, 집중력 저하 등 2차 증상을 함께 개선하는 것을 목표로 합니다.

📚 이 글에서 다루는 내용

• [1부] 새로운 치료법의 원리: '이명 아바타'란?
• [2부] 기존 치료와 무엇이 다른가? (전문의 코멘트)
• [3부] '확증 임상시험'의 의미와 향후 전망
• [4부] Q&A 및 최종 요약

 

[1부] 새로운 치료법의 원리: '이명 아바타'란?

이번에 임상시험에 들어간 소프트웨어의 핵심은 VR을 활용한 '인지행동치료(CBT)'입니다. 이명 환자들은 종종 소리 자체보다, 그 소리로 인한 '이러다 청력을 잃는 건 아닐까?', '평생 이 소리를 들어야 하나?' 하는 부정적인 생각과 불안감 때문에 더 고통받습니다.

 

이 치료법은 VR 환경에서 환자 개개인에게 맞춤형 청각 자극을 주면서, 동시에 그 소리를 '이명 아바타'라는 시각적 이미지로 구현합니다. 환자는 이 아바타를 보며 자신의 이명을 객관화하고, 훈련을 통해 이명에 대한 부정적인 생각을 바꾸며, 나아가 '스스로 이명을 통제할 수 있다'는 인식을 갖도록 훈련받습니다. 이는 뇌가 이명에 반응하는 방식 자체를 바꾸는 것을 목표로 합니다.

 

 

[2부] 기존 치료와 무엇이 다른가? (전문의 코멘트)

이번 임상시험의 조정자(CI)인 고대안산병원 이비인후과 최준 교수는 이 치료법이 "약물이나 단순 청각 재활 중심의 기존 접근에서 벗어났다"고 설명했습니다.

 

기존 치료법들이 이명 소리를 덮거나(소리 치료), 신경을 안정시키는(약물 치료) 데 집중했다면, 이 VR 치료는 환자의 '인지적 반응'을 조절하는 데 초점을 맞춥니다.

기존 치료 vs VR 인지행동치료

• 기존 치료: 주로 소리(청각)에만 집중하여 소리를 덮거나(차폐 요법), 신경을 안정시키는 약물을 사용했습니다.
• VR 인지행동치료: 청각 자극은 물론, '이명 아바타'라는 시각 자극을 함께 활용합니다. 이를 통해 이명으로 인한 정서적 불안, 수면 장애, 집중력 저하 같은 2차적인 문제까지 함께 개선하는 것을 목표로 합니다.

 

 

[3부] '확증 임상시험'의 의미와 향후 전망

이번 임상시험이 특히 주목받는 이유는 '초기 연구'가 아닌 '확증 임상시험(임상 3상)' 단계이기 때문입니다.

 

• 확증 임상시험이란? 신약이나 새로운 의료기기가 안전하고 효과가 있는지 확인하는 마지막 대규모 검증 단계입니다. 이 시험에서 긍정적인 결과를 얻으면, 규제 기관(식약처)에 정식 허가를 신청할 자격이 생깁니다.
• 다기관 연구: 이번 연구는 고대안산병원을 포함해 서울·경기권 6개 대학병원에서 동시에 진행됩니다. 이는 더 많은, 다양한 환자군을 대상으로 데이터의 객관성과 신뢰도를 높이기 위함입니다.
• 미래 전망: 이 임상시험이 성공적으로 마무리되면, 국내 최초의 VR 기반 이명 디지털 치료기기(DTx)가 탄생하게 됩니다. 이는 향후 이명 치료의 표준을 바꾸고, 디지털 치료기기의 임상 적용 범위를 확장하는 중요한 계기가 될 것입니다.

 

 

[4부] Q&A 및 최종 요약

자주 묻는 질문 (Q&A) ❓

Q1. 이 치료를 지금 당장 받을 수 있나요?

A. 아닙니다. 현재는 식약처 허가를 받기 위한 '임상시험' 단계입니다. 임상시험이 성공적으로 끝나고 정식 허가를 받아야 일반 병원에서 처방받을 수 있습니다.

Q2. 임상시험에 참여할 수 있나요?

A. 고대안산병원을 비롯한 6개 대학병원에서 참여자를 모집할 예정입니다. '주관적 이명 환자'를 대상으로 하며, 세부적인 참여/제외 기준이 있습니다. 관심이 있으시다면 해당 병원의 이비인후과나 임상시험센터에 문의해 볼 수 있습니다.

Q3. 비염이나 축농증이 있는데, 관련이 있나요?

A. 이명은 다양한 원인으로 발생할 수 있습니다. 비염이나 축농증이 이관(귀와 코를 연결하는 관) 기능에 영향을 주어 이명을 유발하거나 악화시킬 수 있으므로, 이비인후과에서 정확한 원인을 진단받는 것이 중요합니다.

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최종 요약 & 지금 우리가 할 수 있는 일 💡

📌 핵심 정리

• 국내 최초의 VR 기반 이명 치료 소프트웨어(DTx)가 상용화 전 마지막 단계인 확증 임상시험에 돌입했습니다.
• 이 치료는 '이명 아바타'를 활용한 시청각 자극과 인지행동치료(CBT)를 결합한 새로운 방식입니다.
• 단순히 소리를 덮는 것이 아니라, 이명으로 인한 불안, 수면 장애 등 2차 증상까지 함께 개선하는 것을 목표로 합니다.

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💡 지금 우리가 할 수 있는 일

• 정확한 진단 받기: 이명이 지속된다면, '원래 그런 병'이라고 방치하지 말고 이비인후과를 방문해 정확한 원인을 진단받는 것이 가장 중요합니다.
• 현재 표준 치료에 집중하기: 신기술을 기다리는 동안, 현재 검증된 이명 재훈련 치료(TRT), 소리 치료, 인지행동치료 등을 주치의와 꾸준히 진행하세요.
• 정확한 정보 주시하기: 이번 임상시험의 결과는 앞으로 1~2년 내에 발표될 가능성이 높습니다. 관련 학회나 공신력 있는 언론을 통해 공식 결과를 기다려보는 것이 좋습니다.

본 콘텐츠는 2025년 11월 6일 기준으로 공개된 의학 정보를 바탕으로 작성되었습니다. 이 정보는 참고용으로 제공되며, 특정 질병이나 치료법에 대한 의학적 조언을 대신할 수 없습니다. 모든 의학적 결정은 반드시 담당 전문의와의 상담 후 이루어져야 하며, 개인의 건강 상태에 따라 결과가 달라 달라질 수 있습니다.

※ 주요 근거

1. Park D. H. et al. (2022). “A clinical trial of a patient‑customized virtual reality intervention for tinnitus.” Scientific Reports. [DOI:10.1038/s41598-022-16764-5] – 만성 주관성 이명 환자 19명을 대상으로 VR 환경에서 ‘이명 아바타’를 활용한 인지행동유도 프로그램을 시행하여, Tinnitus Handicap Inventory(THI) 점수가 유의미하게 개선됨을 보고했습니다.
2. Aan H., Lim K. H., Kim J., et al. (2025). “Multi‑modal virtual reality system for tinnitus treatment: methods and validation.” PLoS One. [DOI:10.1371/journal.pone.0330843] – 한국 내 연구진이 개발한 VR 기반 이명 치료 시스템을 대상으로 한 파일럿 임상 연구(만성 비박동성 이명 환자 포함)에서, 이명 관련 설문지 및 EEG 기반 뇌파 변화 결과를 보고했습니다.
3. Lee J., et al. (2025). “Tinnitus recovery effect through virtual reality‑based natural soundscape experience.” Kor J Otolaryngol & Head Neck Surg. [link] – 국내에서 가상현실 기반의 자연 사운드스케이프 콘텐츠를 활용한 이명 회복 효과 연구로, 34명 대상 실험에서 THQ 및 BDI(우울지수) 점수 개선가 가능성이 제시됨을 보고했습니다. 
4. “헬프트라이알, 국내 첫 VR 기반 이명 치료 소프트웨어, 확증 임상시험 개시” 의학신문·일간보사 (2025년 10월 17일) [Link] — 국내 6개 대학병원 참여, VR 기반 맞춤형 이명 치료 소프트웨어의 확증 임상시험 돌입 보도.